由是而之焉 / 行業分析報告 / 2020年醫療器械之呼吸機行業深度報告

分享

   

2020年醫療器械之呼吸機行業深度報告

2020-04-06  由是而之焉

來源:東興證券

1、 呼吸機為治療呼吸衰竭重要手段,是抗擊新冠疫情的重要戰略儲備

呼吸機為治療呼吸衰竭患者重要手段。呼吸機用于機械輔助通氣,實現幫助患者正常呼吸。當患者呼吸功 能失常時,呼吸機可以模仿人的呼吸速率將含氧量不同的氣體(21%-100%)送進肺部,并規律性地進行 氣體交換,幫助患者改善缺氧、二氧化碳滯留狀態。

醫用呼吸機為三類醫療器械,常規家用呼吸機為二類醫療器械。根據 2017 年版《醫療器械分類目錄》來 看,家用呼吸支持設備(非生命支持)、睡眠呼吸暫停治療設備屬于二類醫療器械,一般用于家庭;治療 呼吸機(生命支持)、急救和轉運用呼吸機、高頻呼吸機、家用呼吸機(生命支持)屬于三類醫療器械, 兼具無創與有創的連接方式,多在醫療機構使用。

有創呼吸機主要用于治療重度呼吸衰竭的無意識患者,無創呼吸機是針對有呼吸意識的呼吸衰竭高?;?者。從連接方式來看,主要為有創與無創呼吸機。無創呼吸機主要用于重癥家監護病房、普通病房、家庭, 治療輕中度呼吸衰竭患者;有創呼吸機一般用于重癥監護病房,治療重度呼吸衰竭患者。

關鍵芯片技術壁壘高,決定呼吸機質量優劣與使用效果。以醫用有創呼吸機來看,按照核心技術難度、供 氣方式分為低中高檔,關鍵芯片技術決定了呼吸機質量的優劣。其中高檔產品主要為外資產品,高檔呼吸 機運營的穩定性好,可靠性高,價格約為 35-40 萬元,中檔價格次之,價格約為 20-25 萬元。

呼吸機為抗擊疫情的重要戰略物資。新型肺炎的多數患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀,在缺少特 效藥的情況下,患者出現呼吸困難癥狀就需要給予及時的呼吸支持,確?;颊哐躏柡投仍诎踩秶鷥?, 緩解病程向重癥、危重癥轉化。呼吸機已成為重要的戰略物資,但是各國當下儲備不足。歐盟委員會已 決定建立囊括呼吸機和防護口罩等的戰略性“拯救歐洲”醫療設備儲備庫。美國已啟動《國防生產法案》, 批準福特,通用汽車和特斯拉等汽車企業制造呼吸機。

2 受新冠疫情影響,海內外醫用呼吸機儲備需求快速增長

重癥診療方案中,呼吸機、人工肺不可或缺。由于缺乏抗病毒特效藥,新冠肺炎患者的治療以對癥治療為 主,針對性的使用藥物及支持手段,其中,推薦重型患者使用鼻導管或無創呼吸機治療,以及其他支持治 療;危重患者需要有創呼吸機進行通氣,如果進一步惡化,則使用體外膜肺氧合(ECMO)治療,同時輔 以更加精細化的對癥手段。

呼吸機為重癥、危重癥病房必需配置。根據中國確診患者的發病統計來看,新冠肺炎患者中重癥、危重癥 的發病占比分別為 13%、6%,重癥、危重癥患者需要更加集中、高端的重癥監護治療資源,環 ICU重癥 醫療設備需求急速增加,其中呼吸支持類醫療設備為重要設備。

2.1 疫情刺激公共衛生應急儲備,國產呼吸機大幅供應滿足醫療需求

中國亟需國家級公共衛生應急儲備應對重大疫情,環 ICU 醫療設備鏈中呼吸機需求大。呼吸機為救治重 癥患者的必需設備,疫情爆發后,武漢地區重癥監護資源急速擴張 7.6 倍。假設應對全國范圍內的武漢級 別新冠疫情,估計全國范圍所需重癥監護床位數將達到 23.5 萬張,合計擴張床位數為 18.2 萬張,估計至 少急需新增無創呼吸機約 88261 臺、有創呼吸機 28781 臺以滿足國家級公共衛生應急儲備。

后疫情期,ICU重點擴建將大幅拉動呼吸機需求。按照 ICU設置標準估算,未來將新增的 84142 張 ICU 床位,根據《指南》要求 ICU每床必備的醫療設備將按比例同量增加,其中,呼吸機有望增加約 84142 臺以滿足 ICU 建設需求。

疫情期間,國內企業呼吸機月度累計供貨量超過 1.5 萬臺。自國內疫情爆發至 3 月 3 日,工信部重點監測 企業共為湖北(主要是武漢)提供了無創呼吸機約 1.4 萬臺、有創呼吸機 2900 余臺。受疫情刺激,月度 供貨量已基本覆蓋 2019 年的全年銷售量。

國產呼吸機企業擴產迅速,大幅供貨滿足疫情需求。疫情期間,國內市場呼吸機訂單猛增,國產呼吸機企 業積極響應,迅速擴產。在國內抗疫期間,魚躍醫療的月度累計供貨量超過 7500 臺,誼安醫療的月度累 計供貨量達 2000 余臺,明康中錦(斯百瑞)月度累計供貨量約 3000 臺呼吸支持設備,邁瑞醫療月度累 計供貨量約 1000 臺以上。隨著國內疫情平穩,海外疫情爆發,國內企業已經開始接海外訂單,目前,魚 躍醫療呼吸機訂單已排至 4 月底,邁瑞醫療海外呼吸機訂單量高達上萬臺,訂單約排至 6 月份。

2.2 海外疫情全面爆發,呼吸機面臨巨大缺口

海外疫情全面爆發,醫用呼吸機需求快速釋放。截至 3 月 30 日 10 時,海外(除中國外)已經累計確診 638928 例新冠肺炎,累計死亡 30672 例。環 ICU醫療設備需求將隨著重癥、危重癥人數增加繼續加大, 亟需進口儲備。估計海外至少急需新增 130 萬張 ICU床位儲備,生命監護、呼吸支持類產品彈性大。其 中,無創呼吸機、有創呼吸機儲備需求量分別約為 62.9 萬臺、20.5 萬臺,海外市場亟需進口。

海外市場呼吸機緊缺,加急訂單難以滿足臨床需求。歐洲地區疫情全面爆發,醫療資源嚴重緊缺,歐盟 委員會于 3 月 25 日披露,全歐洲呼吸機的供應鏈只能滿足需求量的 10%。意大利、西班牙分別作出將 不再為 60 歲以上患者、65 歲以上的老年患者提供呼吸機的決定。另外,隨著疫情大流行期,美國重癥 醫學會估計或將有 96 萬左右的病患需要配備呼吸機。美國與德、英、法、意合計現存呼吸機數量約為 212700 臺,合計需求缺口可能達到約 992000 臺,亟需擴大國內已有產能或進口解決。

各大洲國家的呼吸機整體需求緊張,總計現存總量約為 85612 臺(除上文五國、中國、印度)。亞洲國 家(除中國、印度)、歐洲國家(除德、英、法、意)、北美洲國家(除美國)現存呼吸機數量分別約為 54372 臺、26237 臺、5003 臺,與各大洲國家累計確診人數相比,呼吸機需求緊張。(假設常規配置 ICU 床位數≈呼吸機配置數量)

國外知名呼吸機企業積極擴產,優先彌補本國防疫需求缺口。飛利浦 Philips 每周生產大約 1000 臺呼吸 機,計劃在未來八周內(2020.03.23-2020.05.18)產量翻一倍,在第三季度前實現四倍產能提升;意大 利國內最大的呼吸機制造商 Siare 產量已經翻倍,每周可生產 150 臺,且推遲了向印度等其他國家的交 貨,以滿足本國需求;德爾格 Draeger 已經接受德國政府1 萬臺重癥監護呼吸機的訂單;瑞士的 Hamilton 醫療目前已經將年產量提高了 30%到 40%,每天可生產大約80 臺呼吸機。五大國際知名呼吸機廠家合 計產能約為 301 臺/天,難以在短期內滿足本國防疫需求,國外出口訂單更是緊張。

呼吸機生產壁壘高,產能新建周期長。面臨巨大的全球性需求缺口,眾多跨界企業轉型生產呼吸機。雖 然專業呼吸機制造商擁有完備生產供應鏈,可能實現單日多臺產出,但在滿產后,短期內難以繼續加快生產速度,擴建生產線需要較長時間。而跨界企業生產呼吸機需要突破技術壁壘、生產線改建、完善供 應鏈、通過質檢審批等,估計從零起步的跨界企業可能要花費 18 個月才能實現量產。

3 醫用呼吸機市場穩步增長,??平ㄔO拓展呼吸機增量空間

3.1 市場規模穩步提升,高端產品增長更快

中國醫用呼吸機產品生產、銷售規模穩健攀升。2012 年到2018 年,醫用呼吸機產量由 0.41 萬臺增加 到 0.84 萬臺,CAGR=12.7%。2012 年到 2018 年,中國醫用呼吸機產品銷售量由 0.78 萬臺增加到 1.47萬臺,CAGR=11.1%。

低端產品進口替代基本完成,高端產品迅速滲透。經過多年的發展,國內企業通過搶占低端市場,基本 完成進口替代,中高端市場逐漸成為外資和國產品牌的競爭領域。2012 年到 2018 年,我國低端醫用呼 吸機消費量由 0.6 萬臺增加到 1.09 萬臺,醫用高端呼吸機銷量由 0.18 萬臺增加到 0.38 萬臺,高端呼吸 機銷量增速明顯加快。

2012 年到 2018 年,我國低端醫用呼吸機市場規模由 5.73 億元增加到 10.7 億元,醫用高端呼吸機市場 規模由 6.03 億元增加到 13.6 億元。隨著需求的增加,高端品牌呈現量價齊升的發展格局。

自 2012 年到 2018 年,高端呼吸機平均價格呈現緩慢上漲的趨勢,但低端產品受技術的同質化與競爭格 局惡化的影響,價格逐漸下滑。高品質的品牌將享有更多的價格優勢。

3.2 醫院科室建設升級,拓展呼吸機增量空間

醫用呼吸機作為醫院急救和生命支持的重要設備,廣泛用于手術室、各類監護病房和急救場所等。在醫院建設中,國家衛計委也明確要求各級醫院、醫療機構嚴格按照建設標準進行配置。2016 年 5 月,國家衛計委頒布《縣醫院醫療服務能力基本標準》和《縣醫院醫療服務能力推薦標準》,以貫徹落 實分級診療政策。衛計委在下發的通知中明確要求,各省級衛生計生行政部門要遵照執行,縣級醫院總 計 31 個醫療科室或治療中心,其中有 8 個科室明確要求配置呼吸機。

在各大醫療中心的設備配置標準中,呼吸機作為基本設備配置。2017 年、2018 年期間,國家衛建委連 發 6 文,明確推動二級及以上醫院建立5 大醫療中心,并且下發了建設與管理標準,對個別醫療中心明 確了必要的設備配置清單。

2019 年 4 月,國家衛健委發布《鄉鎮衛生院服務能力評價指南(2019 年版)》和《社區衛生服務中心 服務能力評價指南(2019 年版)》,其中公布了全國 3.6 萬鄉鎮衛生院和 3.5 萬社區衛生服務中心最新版 的醫療設備配置標準,按照要求必配呼吸機。

3.3 假設醫院呼吸機按要求配置齊全,估計年更替數量達 6.5 萬臺,新增量達 6.2 萬臺

在 2017 年,全國各級醫院數量達 31056 家,其中 8 大科室必須配置呼吸機,因此假設醫院按照8 大科 室至少每科室 1 臺配置,社區衛生中心、鄉鎮醫院、婦幼保健院數量分別為 34652 家、36551 家、3077 家,按每院至少 1 臺配置,更替周期按醫用呼吸機基本使用年限5 年計算,預計每年更替呼吸機數量為 64546 臺。

按照國家層面提到二級及以上醫院建設 5 大醫療中心的要求,我們來估算未來新增醫用呼吸機數量, 2017 年,中國二級醫院數量為 8770 家,三級醫院數量為 3549 家,按照各大醫療中心至少 1 臺估算, 預計新增呼吸機數量達 61595 臺。

3.4 國產呼吸機品牌樹立,海外市場逐漸滲透

國產醫用呼吸機品牌逐漸樹立。長期以來,外企在高端醫療設備的生產制造上有著明顯優勢,中國民族 企業僅在少數產品實現打破壟斷,且在全球范圍內樹立了民族品牌。在 2019 年,國內前十大呼吸機銷 量排名中,國產品牌僅有邁瑞醫療(14.03%)、深圳科曼(3.30%)、北京誼安(3.19%)三家上榜。

醫用呼吸機海外出口強勁增長,邁瑞醫療一家獨大。根據 2019 年上半年統計數據來看,邁瑞已經基本 壟斷醫用呼吸機的海外出口,占比達 77.54%,通過比較邁瑞、誼安、CMOEN 三家企業來看,同比增 長迅速,海外市場依然有強勁市場需求。

新冠疫情助力國產品牌做大做強。國內醫用呼吸機產業圈主要集中在廣東深圳、華北地區的北京周邊、 華東地區的江蘇周邊,以及東北和華中地區少數地區。在本次新冠疫情中,民族企業積極滿足海內外市 場需求,加速實現產品在海內外市場的滲透。

4 患者對 OSA認知率提升,家用睡眠呼吸機需求潛力逐漸釋放

4.1OSA 危害大,發病率高

OSA是一種有潛在致死性的睡眠呼吸疾病。阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征(OSA)是在睡眠過程中頻繁 出現呼吸暫停的臨床疾患,通常伴隨響亮鼾聲。這類呼吸暫停情況切斷對身體的氧氣供應,時間長達幾秒,從而停止對二氧化碳的清除。因此,大腦短時將人喚醒,重新開啟呼吸道,并重新啟動呼吸。這可 能在夜間發生多次,無法適當睡眠。

由于呼吸暫停引起反復發作的夜間低氧和高碳酸血癥,可導致高血壓,冠心病,糖尿病和腦血管疾病等 并發癥及交通事故,甚至出現夜間猝死。

中國 OSA 發病率高達 13%?!读~刀》研究顯示,全球約 9.36 億成年人患有輕度至重度阻塞性睡眠呼 吸暫停(OSA),其中約 4.25 億人為中度至重度患者,發病率高達 13.2%。其中,中國地區,AHI≥5 次/小時的人數達到約 1.76 億人,AHI≥15 次/小時的人數達到約 0.66 億人,可確診中度及以上的發病人數 為 0.66 億人,發病率高達 13.0%。

4.2NPPV 為一線治療手段,患者治療率低

根據治療指南,對 OSA患者應進行多學科聯合治療,其中NPPV(無創氣道正壓通氣)為一線治療手 段,即 家用睡眠呼吸機為治療 OSA首選的非手術治療手段。NPPV 是指無需建立人工氣道的正壓通氣, 常通過鼻/面罩等方法連接病人。臨床研究證明,在合適的病例中 NPPV 可以減少急性呼吸衰竭的氣管 插管或氣管切開的需要以及相應的并發癥,改善預后;減少慢性呼吸衰竭呼吸機的依賴,減少患者的痛 苦和醫療費用,提高生活的質量。

國內 OSA的整體治療率低,約為 0.1%。據此我們估算全國 OSA 治療患者人數約為 20 萬人,中度及以 上的患者數量約為 10 萬人,隨著 OSA 的認知率與治療率有待提升,約1 億人的需求市場將拉動治療產 品的不斷放量,其中 NPPV 作為一線治療手段,將促進睡眠呼吸機的市場銷量不斷增長。

4.3 患者認知率的提高與產品銷售渠道的優化有望激發市場潛力

目前,中國 OSA 患者在醫院的確診、治療率非常低,家用呼吸機的市場規模有限。主要是患者認知率 低與自主治療意識淡薄,其次產品銷售渠道單一,最初是國內生產企業與醫院和睡眠中心合作。隨著患 者醫療保健意識的提升與家用呼吸機銷售渠道的優化,家用呼吸機迎來行業拐點。

據公開資料統計,自 2011 年到 2015 年,中國睡眠呼吸機市場銷售規模由3.2 億元增加到 8.3 億元,年 均復合增速為 26.9%。近年來,隨著 OSA 患者的認知率的不斷提高,而且生產企業將銷售渠道拓展到 零售端,增加產品的可及性,預計睡眠呼吸機銷售規模將有望從 2015 年的 8.3 億元,增加到 2022 年的 27.6 億元。

預計未來潛在市場空間有望達到213 億-1065 億。據統計,我國輕度OSA 患者數量為 1.1 億人,假設 該部分患者治療率為 1%-5%,預計呼吸機銷售數量可達 110 萬臺-550 萬臺,我國中度以上 OSA 患者數 量為 0.66 億人,假設該部分患者治療率為 2%-10%,預計呼吸機銷售數量可達 132 萬臺-660 萬臺,總 計呼吸機銷售數量約為242 萬臺-1210 萬臺。在天貓平臺上,家用呼吸機的單價中位數約為 8800 元/臺, 據此測算國內潛在市場空間約為 213 億元-1065 億元。

4.4 國產品牌逐漸打破外企壟斷,進軍全球市場

國產睡眠呼吸機逐漸打破外企壟斷。老牌外資企業飛利浦偉康、瑞思邁等跨國公司已經形成較好的客戶 黏性,市占率相對較高。根據在線零售端統計,魚躍醫療、瑞邁特等公司產品逐漸形成品牌影響力, 2018 年銷售占比分別為 29.11%、14.31%。相比于進口產品,國產品牌價格優勢明顯,在高端產品方面,魚 躍醫療呼吸機價格已經與瑞思邁相當,獲得更高的產品溢價。

國產品牌走出國門,出口格局逐漸固化。根據 2019 年上半年統計數據來看,海外出口市場已經有魚躍 醫療、BMC(瑞邁特)兩家企業形成較強和競爭力,市占率分別為 45.02%、27.23%,通過比較魚躍、 BMC(瑞邁特)兩家企業來看,家用呼吸機海外市場品牌力有待提高。

5 投資建議及推薦標的

呼吸機為治療呼吸衰竭的重要手段,隨著新冠疫情的全球性爆發,呼吸機的市場需求加速釋放。疫情期 間,海內外的呼吸機儲備需求在短期內拉動生產企業的業績彈性。后疫情期,醫院??瓶剖业慕ㄔO將拓 展呼吸機增量空間;同時,隨著居家治療理念的深入,患者對 OSA 的認知率提升,家用睡眠呼吸機市 場的需求潛力逐漸釋放。建議重點關注呼吸機相關生產企業:邁瑞醫療、魚躍醫療。

5.1 邁瑞醫療(300760):一站式整體解決方案服務商,打造國際化民族品牌

公司秉承提供“一站式”整體化解決方案的服務理念,已經形成并駕齊驅的三大業務板塊:1)深入圍 手術期領域,提供全面的生命監護支持。公司在國內以監護儀產品為導入口,布局圍手術期科室整體系 列協同產品,為醫院提供監護整體解決方案;國際市場上,公司已憑借國際一流的產品質量形成良好的 品牌效應,高端監護儀產品已經在國際高端醫院實現裝機。2)不斷豐富體外診斷產品,增強檢驗板塊 協同性。公司不斷推出化學發光免疫分析產品及多種配套試劑,產品可靠質量,具備成本優勢,預計將 對進口品牌形成更明顯的取代作用。同時,化學發光產品將與生化分析、高端五分類血液細胞分析和 CRP 一體化檢測形成更好的協同作用,進一步擴大中高端醫院市場占有率。3)以彩超為突破,向高端 化市場進軍。公司高端彩超產品填補了國產彩超在高端市場的空白,隨著高端醫院對產品的認可,已經 在海內外形成較好的客戶黏性,給公司提供了新的增長動力。同時,公司為強化產品競爭力,將高端功 能下沉到中低端產品,中低端產品全面實現功能升級。

立足國內市場,進行全球化布局。為培育國際市場競爭力,公司選擇全球領先醫療機構作為長期合作伙 伴,已經與包含梅奧診所、麻省總醫院在內的國際一流醫療機構合作,公司產品已獲得美國、英國、德 國、法國等國家的廣泛認可,逐漸形成了強有力的國際品牌效應。

內生增長夯實基礎,外延并購做大做強。公司在追求自身產品質量過硬、技術領先的同時,通過海內外 并購不斷獲得廣闊的營銷渠道與一流的產品技術。公司在 2008 年開啟全球并購以來,分別在生命信息 與支持業務、體外診斷業務、醫學影像學業務、內窺鏡及骨科高值耗材業務等進行了多次并購,通過對 現有資源的不斷整合,已經形成了集研發、銷售、制造一體化的全球性發展平臺,為公司做大做強提供 了長期動力

5.2 魚躍醫療(002223):無創呼吸機加速海內外市場滲透,夯實家用醫療器械龍頭地位

短期來看,新冠肺炎疫情刺激業績彈性。疫情期間,公司防疫類產品供不應求,尤其是醫用呼吸機、制 氧機、額溫槍、潔芙柔等多種主營產品持續供應緊張,基本是零庫存或負庫存。防疫類產品受疫情刺激, 持續拉動公司業績彈性。

中期來看,醫院 ICU 病房建設將有望拉動公司醫用呼吸機。醫院在疫情應對中顯露出ICU病房的供給 薄弱,搶救能力不足等問題,預計在后疫情期,全國將強化醫院應對突發疫情的能力,促進 ICU病房的 建設,加大相關醫療設備的配置,尤其是醫院將擴大床位數與無創呼吸機的配置數量,滿足醫院的應急 能力與患者的轉運等,公司的醫用呼吸機有望因此受益。

長期來看,公司品牌影響力擴大,加速產品滲透市場。①在抗擊新冠肺炎疫情的過程中,公司防疫類產 品在醫用和民用市場都發揮了重要作用,加快了公司產品在兩個市場的戰略發展進程。疫情期間,公司迅速調整生產線以滿足一線醫用,大量醫用級呼吸機、制氧機、除顫監護儀 AED 等銷往湖北地區,在 滿足臨床需求的同時,提高了醫用產品滲透率與知名度。再者,公司的手用消毒液潔芙柔等產品不僅向 醫院供貨,也在全國復工之際,大量供貨民用市場,加快推動公司產品推廣民用市場的計劃實施。②非 防疫類產品。隨著慢性病知曉率、治療率的提高,居家治療方式的不斷完善,公司家用醫療設備將有望 進入增長快車道。公司血壓儀、血糖監測儀等家用醫療產品有望進一步升級換代,不斷鞏固市場地位。同時,公司已經完成收購上械、中優、普美康等醫用臨床產品生產公司,加速推動醫用臨床產品在醫用 市場的滲透,拓寬公司發展渠道。

【PS:點擊詳情可查看內容】

《社科院新金融戰略與企業上市精讀班》

    本站是提供個人知識管理的網絡存儲空間,所有內容均由用戶發布,不代表本站觀點。請注意甄別內容中的聯系方式、誘導購買等信息,謹防詐騙。如發現有害或侵權內容,請點擊一鍵舉報。

    0條評論

    發表

    請遵守用戶 評論公約

    類似文章 更多
    喜歡該文的人也喜歡 更多

    ×
    ×

    .00

    微信或支付寶掃碼支付:

    開通即同意《個圖VIP服務協議》

    全部>>
    爆乳美女午夜福利视频_久久精品国产99国产精品_欧美午夜福利1000集2019年